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2018年08月29日

汇桥资本(Ally Bridge Group)投资组合新闻 – 罗欣药业引入产品、设并购基金、联手阿斯利康,全方位布局

GBIHealth 2018-08-10

最近,山东罗欣药业的合作交易颇为频繁:与平安银行签订100亿元战略合作,共同设立产业并购基金,这对于罗欣药业未来的产业并购以及项目引进都有非常重要的意义;随后,罗欣药业又宣布了与阿斯利康签署了战略合作备忘录;7月下旬,罗欣药业还又与法国YSLAB在巴黎签署长期战略合作协议,将全面引进法国YSLAB在呼吸、眼、耳、口腔护理领域的先进技术和产品。

8月7日,公司再次宣布与纳斯达克上市公司Synergy制药达成协议,获得Synergy制药的TRULANCE®(普卡那肽)在中国大陆、香港和澳门的独家开发以及销售权利。该药物是Synergy制药在2017年1月获得美国FDA批准的用以治疗成人慢发性便秘症(CIC)及便秘型肠易激综合症(IBS-C)。

从这一系列举措来看,退出港股市场一年多之后的罗欣药业,将通过金融平台结合自身研发实力,开启全新的发展路线。

新药上市依靠成熟销售团队

此次与Synergy制药的合作,罗欣药业将负责TRULANCE®在中国的临床开发工作,并承担在中国境内临床开发、注册登记以及商业化相关的所有活动与费用。并向Synergy制药支付1200万美元的首付款。后续还将支付高达5600万美元的监管和商业里程碑以及销售额达到一定金额后的特许使用权费。Synergy制药认为,此次out-license项目,将使TRULANCE®的市场销量上涨9%。

普卡那肽作为治疗成人慢发性便秘症(CIC)的新药物,是继利那洛肽批准之后的另一款尿鸟苷蛋白类似物。普卡那肽是促尿钠排泄的鸟苷酸环化酶C( guanylate cyclase-C,GC-C)受体激动药,能调节胃肠道中的酸碱离子,诱导液体转运进入胃肠道,增加胃肠道的蠕动,适用于治疗成人CIC。Synergy制药针对该药物的品种专利 US7041786、US7799897和US8637451将于2022年3 月28日—2023年3月25日期满 。

从全球范围来看,各国CIC的患者数量差异较大。而人口老龄化、运动量降低、长期卧床都是导致慢发性便秘症(CIC)的重要诱因。而中国的便秘用药名单也充满的了竞争。聚乙二醇、乳果糖、非比麸等都在临床中应用相当广泛。罗欣药业获得普卡那肽在中国的开发销售权利,将考验公司的商业化能力。在CNDA鼓励更多海外上市的新药进入中国市场的背景下,一款已经获得FDA批准上市的药物,在中国上市的进程将会大幅提速。但是,上市后的销售表现则取决于罗欣药业的销售团队能力。除了上述几款在临床中应用广泛的药物之外,中国还有多款特有的中成药用于治疗成人便秘。因此,罗欣药业需要面对的市场挑战不小。

从罗欣药业公布的销售网络来看,基本已覆盖了中国的大多数省份以及核心城市。如果该药品能纳入医保范围,那么将会迎来较大的市场份额。

借助license-in更快转型

1988年成立的罗欣药业,至今已有三十年的历史。目前拥有的药品涵盖肿瘤、呼吸系统疾病、胃肠道疾病、内分泌系统、心血管疾病等等多个疾病领域。作为国内起步较早的制药企业,据公开媒体报道,罗欣药业上市的仿制药有上百个品种。同时,公司也在积极从老牌仿制药企业向“仿创结合”转型。诸如恒瑞医药、丽珠集团、科伦药业等国内上市公司,也都在仿创结合的转型中渐渐找到新的定位。今年初,罗欣药业将上海新研发基地迁至张江,总投资1亿元RMB。

目前,有两款创新药进入临床研究阶段:竞争性钾离子阻滞剂LXI-15028的开发即将进入III期,双重雷帕霉素靶蛋白抑制剂LXI-15029已进入I期临床研究。另有多个项目处于临床前阶段。对于任何一家想要快速转型创新药企业的公司而言,在尚无自主研发产品问世的前提下,license-in是最便捷的方式。这也是罗欣药业与Synergy制药达成合作协议的重要原因。可以推测,未来,公司可能会通过资本运作的方式,获得更多的合作项目。

私有化后的投融资方式

2015年罗欣药业曾在香港创业板上市,由于向港交所申请转主板市场遭拒绝,公司在2017年6月宣布私有化。

而私有化之后的罗欣药业,在最近一个月内表现的异常活跃。除与平安银行合作成立的基金之外,还与得怡(珠海)资本管理有限公司共同发起规模20亿元人民币的罗欣—得怡生物医药产业并购一期基金。可以看出,罗欣药业非常迫切想要通过参与并购的方式,来扩大公司的版图以及提升研发能力。据罗欣药业介绍,公司将聚焦包括生物制药、化学制药、中成药、医药研发服务机构、给药相关医疗器械企业、医药相关的AI大数据等领域的生物医药健康产业。

协助阿斯利康下沉布局中国市场

实际上,国内一些比较大的药企都建立了自己的投资并购基金,如药明康德旗下的股权投资平台通和毓承资本,泰格医药下属投资平台杭州泰格股权投资合伙企业。一些知名的跨国药企旗下的投资并购基金则更多。它们帮助公司找到合适的标的,包括对pipeline的整合,甚至帮助公司在销售渠道上获得更多优势。因此,罗欣药业最近成立的两只并购基金,将是公司寻找优质项目的重要途径。在二级市场不太如意的罗欣药业,意图通过一级市场重新出发。

罗欣药业与阿斯利康的合作则跳出了单纯新药研发的框架。8月3日,双方签署基层市场战略合作备忘录,拟就部分合作产品共同开发基层市场。此次合作,可以看出阿斯利康在中国的布局将更加下沉。据罗欣药业介绍,公司多年来累计投资建立了逾3,000人的基层团队,覆盖100,000家乡镇诊所及100,000家零售药店。除了药物研发之外,阿斯利康将借助罗欣药业的能力,拓展基层市场。未来在药品上市后争取更多市场份额。

该备忘录的具体实施细节并未向外界透露更多,但是可以看出阿斯利康对中国市场的重视。罗欣药业可能会在未来的药品销售环节中获利。

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